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    医疗器械

    无菌医疗器械 环氧乙烷残留量、无菌、细菌内毒素
    含药医疗器械 不溶性微粒、紫杉醇含量、雷帕霉素含量、乙醇残留、装量、酸碱度
    医用输液、输血、注射器具 紫外吸光度、还原物质、重金属总含量、酸碱度、蒸发残渣
    血管支架 结合强度、尺寸、移除力、弯曲/打折、轮廓/直径测试、推送性、模拟使用、追踪性、球囊充盈时间、球囊卸压时间、球囊额定爆破压、球囊额定疲劳、狗骨头效应、止血性、轮廓效应/喇叭口、固定有效性、贴壁性能、径向抗挤压性能、抗平行板挤压性能、径向支撑力、回缩、即刻涂层完整性、涂层尺寸及其他涂层参数、腐蚀性、涂层微粒产生、外观检验、支架空白表面积和支架外表面积、载药量、药物洗脱
    一次性使用血路产品 连接牢固度、保护套、微粒含量、注射件、色标、6%鲁尔圆锥接头、开关、空气过滤器、外观、色泽、还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量、无菌、细菌内毒素
    一次性使用无菌血管内导管 外表面、耐腐蚀性、无泄漏、座、流量、峰值拉力、侧孔、末端头端、公称尺寸的标识
    造影导管 公称尺寸的标识、外表面、耐腐蚀性、无泄漏、座、流量、峰值拉力、侧孔、末端头端
    球囊扩张导管 公称尺寸的标识、外表面、耐腐蚀性、无泄漏、座、流量、峰值拉力、侧孔、末端头端、公称规格的标识、球囊卸压时间、球囊额定爆破压、球囊疲劳:充起时无泄漏和损坏、球囊直径与充盈压力的关系、导管水合性判定、导丝兼容性
    一次性使用无菌导尿管 外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量、无菌、耐腐蚀性试验、EO残留量
    一次性使用无菌血管内导管辅件-导引器械 表面、耐腐蚀性
    一次性使用穿刺针 表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、座
    导引套管 表面、耐腐蚀性、尖端、断裂力、座、规格标识
    导管鞘 表面、耐腐蚀性、规格标识、导管鞘无泄漏、止血阀无泄漏、座、断裂力
    导丝 表面、耐腐蚀性、规格标识、安全丝、破裂试验、弯曲试验、安全丝与绕丝连结处强度、芯丝与绕丝连接强度
    扩张器 表面、耐腐蚀性、规格标识、座
    子宫颈扩张器 外观、尺寸、表面粗糙度、耐腐蚀性能

    公共场所、室内空气

    公共场所、室内空气 空气温度、相对湿度、室内风速、噪声、照度、采光系数、大气压、池水温度、池水透明度、细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌

    注射用水、纯化水

    纯化水 性状、重金属、亚硝酸盐、不挥发物、氨、硝酸盐、微生物限度、酸碱度、电导率、总有机碳
    注射用水 性状、重金属、亚硝酸盐、不挥发物、pH值、氨、硝酸盐、细菌内毒素、微生物限度、电导率、总有机碳

    洁净环境

    医药工业洁净室(区) 微粒计数浓度(悬浮粒子)、浮游菌、沉降菌、温度、湿度、噪声、照度、静压差、风速、风量
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